El Senado provincial aprobó por unanimidad un proyecto que crea un régimen de trazabilidad digital unitaria para medicamentos de alto riesgo. Impulsada por el senador rosarino Ciro Seisas, la iniciativa surge tras la tragedia del fentanilo adulterado y busca sumar un control provincial complementario al de la ANMAT para garantizar seguridad, transparencia y rapidez en la detección de irregularidades
El Senado santafesino dio media sanción, por unanimidad, al proyecto que crea un sistema provincial de trazabilidad para opioides y otros medicamentos críticos utilizados en ámbitos hospitalarios. La iniciativa, presentada por el senador por Ciro Seisas (Unidos), apunta a reforzar los mecanismos de control y evitar tragedias como la provocada por el fentanilo contaminado, que dejó víctimas fatales en distintas provincias.
“Las muertes en Santa Fe por fentanilo contaminado pudieron ser evitadas. Este proyecto nace del pedido de las familias afectadas y busca garantizar que no vuelva a suceder”, afirmó Seisas tras la votación, destacando que la propuesta fue elaborada con aportes de profesionales de la salud y familiares de víctimas.
Un nuevo esquema de trazabilidad unitaria
El régimen aprobado contempla la implementación de un sistema digital que permitirá seguir cada ampolla de un medicamento de riesgo de manera individual, desde su origen hasta su aplicación en hospitales públicos y privados.
El esquema se aplicará sobre todos los estupefacientes alcanzados por la Ley Nacional 17.818, además de otros que determine el Ministerio de Salud santafesino, y actuará como un complemento del control nacional que realiza la ANMAT.
A diferencia del modelo actual —basado en registros manuales, control por lotes y demoras administrativas—, la trazabilidad unitaria incluirá códigos identificatorios únicos por unidad, permitiendo conocer en tiempo real:
- qué droguería despachó cada ampolla,
- a qué institución hospitalaria fue enviada,
- quién la recibió,
- cuándo y a qué paciente se aplicó.
“Si se tiene un solo organismo de control y hay fallas en esa cadena, está claro que se necesitan más filtros. Este régimen suma al sistema provincial para reforzar la seguridad”, sostuvo Seisas.
La discusión sobre trazabilidad tomó fuerza después de los casos de intoxicación por fentanilo adulterado detectados en noviembre de 2024. Según las investigaciones, las alertas e inspecciones de la ANMAT se emitieron con meses de demora, lo que permitió que los lotes contaminados continuaran circulando hasta mayo de 2025.
Para el legislador, ese episodio dejó en evidencia que “los controles nacionales son necesarios, pero no suficientes”, especialmente cuando se trata de sustancias de alto riesgo. “Cuando hablamos de medicamentos críticos, los tiempos salvan vidas. Por eso proponemos que Santa Fe tenga capacidad propia de monitoreo y reacción”, remarcó.
Tecnología, transparencia y prevención
La trazabilidad unitaria permitirá reconstruir toda la cadena de distribución de cada unidad, con el objetivo de:
- evitar medicamentos adulterados o vencidos,
- aumentar la transparencia del sistema,
- disminuir riesgos de desvíos o usos indebidos,
- prevenir negligencias o fallas administrativas.
“Está demostrado que cuando más de una capa de control actúa sobre un proceso, el margen para errores o intereses espurios se reduce notablemente”, señaló el senador.
El proyecto ahora deberá ser tratado en la Cámara de Diputados, donde se espera una pronta aprobación. De convertirse en ley, Santa Fe sería la primera provincia del país en contar con un sistema propio de trazabilidad digital unitaria para medicamentos de alto riesgo, un modelo que podría replicarse a nivel nacional.